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半岛登陆医美 科英激光:海内首个皮秒激光医治机正式获批上市

点击量:740    时间:2024-04-02
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  2023年1月16日,吉林省科英激光股份有限公司(简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准,这是国内首个获国家药监局批准上市的飞秒激光治疗产品,并于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查程序。

  科英激光是一家专门从事激光医疗设备研发及生产的中美合资企业,其产品全部拥有自主知识产权,设备的部件采用国际采购最高标准。公司于2003年自主研发的KL型超脉冲CO2激光机,曾获得科技部创新基金支持;代表了科英激光超越进口激光器技术水平的KL型CO2点阵激光换肤系统,性价比远高于同类进口激光美容设备,产品已先后批量出口到韩国、新加坡、越南、印尼等东南亚国家;国内首家采用加长的七关节导光臂(R=1.7m),更代表着国产激光器光路传输系统的先进技术水平;2006年科英激光与国际顶尖Nd:YAG激光生产商白俄罗斯SOLAR LS,达成了技术合作意向,合资成立了吉林省众合光学有限责任公司,并成功入驻长春中俄科技园。

  吉林省科英激光股份有限公司,成立于2003年,座落于吉林省长春市。公司前身是由吉林省激光研究所原医电部转制而成,并于2005年3月同美国盛迈激光公司,强强联合成立合资公司。公司目前拥有中高级技术人员35人,研究领域涵盖了激光技术半岛app、激光电源技术及光机电一体化配套设备等领域,公司的目前发展重点是激光技术在医学上的应用,主要产品有外科激光手术设备、妇科、耳鼻喉科激光手术设备和科激光手术设备。

  公司的产品全部拥有自主知识产权,已申报并获得了几十项专利技术和软件著作权,公司研发中心的研究领域涵盖了激光技术、光学精密机械、激光电源技术及光机电一体化配套设备等领域。公司产品中使用的核心部件,如激光电源、导光臂、部分激光器以及整机控制系统,全部由自己独立研发制造。

  公司已通过了ISO9001国际质量体系认证及ISO13485医疗器械国际体系认证,并在生产和管理活动过程中严格按照质量体系要求执行。公司10余款上市产品均已经通过国家药监局审批,部分产品通过了CE认证和RoHS认证,其他相关认证也在进行中。

  2020年,科英激光自主研发的Nd:YAG激光治疗机正式获得CE认证;2022年,科英公司入选工信部重点支持的专精特新“小巨人”名单,同时公司自主研发的Nd:YAG激光治疗机正式纳入国家创新医疗器械特别审查程序。

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